不良反應概述
他達拉非 (Tadalafil) 透過全身性的血管平滑肌鬆弛發揮作用,因此其副作用多與「血管擴張」有關。根據全球大規模臨床試驗(涉及超過 5,700 位患者)的數據,大多數不良反應為輕度至中度,且具有劑量依賴性 (Dose-dependent),意即劑量越高,副作用發生頻率越高。
一般而言,隨著服藥次數增加,身體產生耐受性後,副作用的嚴重程度會逐漸減輕。
常見副作用 (發生率 ≥ 1%)
以下整理自仿單之臨床數據統計:
| 系統器官分類 | 不良反應 | 發生率 | 臨床處置建議 |
|---|---|---|---|
| 神經系統 | 頭痛 (Headache) | 11% - 15% | 多攝取水分以加速代謝。若疼痛難耐,可服用 Acetaminophen(如普拿疼)。 |
| 腸胃系統 | 消化不良 (Dyspepsia) | 4% - 10% | 建議隨餐服用,避免空腹或與高刺激性食物併用。 |
| 骨骼肌肉 | 背痛 / 肌痛 | 3% - 6% | 犀利士特有反應。通常在服藥後 12-24 小時出現,持續約 48 小時。可熱敷或使用 NSAIDs 止痛藥。 |
| 血管系統 | 面部潮紅 (Flushing) | 4% | 暫時性血管擴張現象,通常無需處理,於藥效高峰後自然消退。 |
| 呼吸系統 | 鼻塞 (Nasal Congestion) | 2% - 3% | 鼻黏膜充血所致,症狀通常輕微。 |
嚴重不良反應與警示 (上市後監測)
雖然罕見(發生率
1. 異常勃起 (Priapism)
定義為勃起持續超過 4 小時。若未及時治療,可能導致海綿體組織缺氧、纖維化,最終導致永久性勃起功能喪失。患者應在勃起持續 4 小時以上時尋求緊急醫療協助。
2. 突發性視力喪失 (NAION)
上市後有極少數報告指出,服用 PDE5 抑制劑可能與「非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION)」有關。這是一種導致視力下降或喪失的眼部中風。若出現單眼或雙眼視力模糊、視野缺損,應立即停藥並諮詢眼科醫師。
高風險族群:50歲以上、糖尿病、高血壓、冠狀動脈疾病、高血脂及吸菸者。
3. 突發性聽力減弱或喪失
可能伴隨耳鳴或暈眩。儘管因果關係尚未完全確立,但建議出現此症狀時停藥並接受耳鼻喉科檢查。
藥物交互作用警示
- α-阻斷劑 (Alpha-blockers):如 Doxazosin, Tamsulosin(用於治療攝護腺肥大)。併用可能導致顯著低血壓。若需併用,患者應先在 α-阻斷劑治療下達到穩定,再以最低劑量(5mg)開始使用犀利士。
- CYP3A4 抑制劑:如 Ketoconazole(抗黴菌藥)、Ritonavir(抗病毒藥)、葡萄柚汁。這些物質會抑制他達拉非的代謝,導致血中濃度升高,增加副作用風險。建議調整劑量或避免併用。
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