他達拉非 (Tadalafil) 腎肝功能不全與老年患者之劑量調整指引

劑量調整原則

雖然他達拉非的耐受性良好，但由於其主要透過肝臟代謝並經由糞便與尿液排泄，對於器官功能受損的患者，藥物暴露量（AUC）可能會增加，因此需謹慎調整劑量。

腎功能不全 (Renal Impairment)

腎功能依據肌酸酐清除率 (Creatinine Clearance, CrCl) 分級。對於單次給藥（按需服用）與每日給藥，有不同的安全規範。

1. 按需服用模式 (10mg/20mg)

• 輕度 (CrCl 51-80 mL/min)：無需調整劑量。
• 中度 (CrCl 31-50 mL/min)：建議起始劑量 5mg；最大劑量不超過 10mg，且每 48 小時不超過一次。
• 重度 (CrCl 最大劑量 5mg，每 72 小時不超過一次。

2. 每日服用模式 (2.5mg/5mg)

• 輕度至中度 (CrCl 31-80 mL/min)：無需調整，但需密切監測耐受性。
• 重度 (CrCl 由於他達拉非及其代謝物在血液透析中不易被清除，且缺乏長期安全性數據，不建議使用每日錠。

肝功能不全 (Hepatic Impairment)

依據 Child-Pugh 分級系統進行評估。

• 輕度至中度 (Child-Pugh Class A 或 B)：按需服用之最大劑量建議為 10mg。關於每日服用模式，目前臨床數據有限，建議審慎評估效益與風險後再使用。
• 重度 (Child-Pugh Class C)：尚無足夠的安全性數據，不建議使用。

老年患者 (Geriatric Use)

臨床試驗顯示，65 歲以上健康受試者的他達拉非清除率較年輕受試者低，導致 AUC 增加約 25%。然而，此差異在臨床上不具顯著意義。因此，老年患者（≥ 65 歲）通常無需調整劑量，除非合併有腎功能或肝功能異常。

糖尿病與高血壓患者

• 糖尿病：無需調整劑量。臨床數據顯示藥物動力學參數在糖尿病患者中無顯著差異。
• 高血壓：若患者正在服用抗高血壓藥物，需留意潛在的低血壓風險（特別是 α-阻斷劑）。一般無需調整劑量，但建議加強血壓監測。