成分概述與藥理分類
他達拉非(Tadalafil)是藥物的通用名稱(Generic Name),化學分類屬於長效型第五型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5 Inhibitor)。它是原廠藥「犀利士」(Cialis)的有效活性成分。隨著原廠專利權屆滿,目前全球及台灣藥廠皆已合法生產含有此成分的學名藥(Generic Drugs)。
藥物動力學特性
與同類藥物西地那非(Sildenafil)相比,他達拉非具有獨特的藥物動力學特徵,使其臨床應用範圍更廣:
| 參數 | 他達拉非 (Tadalafil) | 西地那非 (Sildenafil) |
|---|---|---|
| 半衰期 (t1/2) | 17.5 小時 (長效) | 4 小時 (短效) |
| 藥效窗口 | 長達 36 小時 | 約 4-6 小時 |
| 飲食影響 | 不受高脂食物影響 | 高脂食物會延緩吸收 |
學名藥與生體相等性 (BE)
依據台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)規範,所有核准上市的他達拉非學名藥,均須通過嚴格的生體相等性試驗(Bioequivalence, BE)。
BE 試驗旨在證明學名藥在人體內的吸收速率 (Cmax) 與吸收總量 (AUC),與原廠藥在統計學上具有 90% 信賴區間的一致性(80%-125%)。因此,合格的學名藥在臨床療效與安全性上,被視為可與原廠藥互換。
台灣常見學名藥列表
目前國內各大藥廠均有生產他達拉非製劑,常見品項如下:
- 美好挺 (Okpower):南光化學製藥 (膜衣錠 20mg)
- 健力仕 (Genex):中國化學製藥 (膜衣錠 20mg)
- 挺力仕 (Tadalis):信東生技 (膜衣錠 20mg)
- 樂軒昂 (Sialna):永信任務 (膜衣錠 5mg/20mg)
臨床適應症
- 勃起功能障礙 (ED):適用於有性行為需求之成年男性。
- 良性攝護腺肥大 (BPH):適用於緩解 BPH 引起之下泌尿道症狀 (LUTS),建議劑量為每日 5mg。
- 肺動脈高壓 (PAH):特定高劑量劑型(如 Adcirca,台灣較少見)可用於治療 WHO Group 1 之肺動脈高壓,改善運動能力。
常見問題 FAQ
他達拉非跟犀利士是一樣的嗎?
是的。他達拉非 (Tadalafil) 是犀利士的有效化學成分。市面上的「學名藥」(如美好挺、健力仕)皆含有相同的成分與劑量,且通過生物相等性 (BE) 試驗,療效與原廠犀利士一致,但價格通常較為親民。
他達拉非可以用來治療攝護腺肥大嗎?
可以。衛福部已核准 5mg 劑量的他達拉非用於治療良性攝護腺肥大 (BPH) 伴隨的下泌尿道症狀。它能放鬆攝護腺與膀胱頸的平滑肌,改善頻尿、夜尿與排尿困難。
哪些人不能吃他達拉非?
嚴禁與硝酸鹽類藥物(如耐絞寧、救心)併用,否則可能導致致命性低血壓。此外,最近 3 個月內曾發生心肌梗塞、不穩定型心絞痛或嚴重肝腎功能不全者,應先諮詢醫師評估。
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